Nachdem in Europa mit Xenical® (Orlistat) nur noch ein Produkt zur medikamentösen Gewichtsreduktion auf dem Markt ist, wartet die ganze Branche gespannt auf einen Nachfolger von Reductil® (Sibutramin).
Lorcaserin von Arena Pharmaceuticals ist ein Medikament aus der Gruppe der Serotonin-Rezeptor-Hemmer, das zurzeit in den USA von der Food and Drug Administration (FDA) für die Zulassung überprüft wird. Insider sind sicher, dass die Chancen für eine Zulassung hoch sind.
In einer Studie mit Lorcaserin, die in der aktuellen Ausgabe der renommierten Zeitschrift New England Journal of Medicine publiziert wurde, konnten mehr als zwei Drittel aller Probanden einen initialen Gewichtsverlust von mindestens 5% oder mehr über ein Jahr halten, während es in der Placebo-Gruppe lediglich 50% der Studienteilnehmer waren. Dabei waren die Nebenwirkungen äusserst moderat: Kopfschmerzen und Schwindel wurden am häufigsten gesehen und waren in der Lorcaserin- wie in der Placebo-Gruppe etwa gleich oft vertreten. Ernsthafte Nebenwirkungen wurden in der Studie keine gefunden.
Insbesondere wurden keine Nebenwirkungen auf das Herz-Kreislaufsystem beobachtet, was als grosser Pluspunkt bei der Beurteilung zur Zulassung gelten dürfte, musste doch Reductil® (Sibutramin), ebenfalls ein Vertreter der Serotonin-Rezeptor Hemmer, eben gerade deswegen in Europa vom Markt genommen werden.
„Das Medikament sieht zum jetzigen Zeitpunkt sehr sicher aus,“ sagt der Studienleiter, Dr. Steven Smith, vom Sanford-Burnham Medical Research Institute in Orlando.
Ein Entscheid über die Zulassung von Lorcaserin wird in den nächsten Monaten erwartet.
Lorcaserin ist nicht der einzige Wirkstoff, der zurzeit auf den Markt drängt. Qnexa®, ein Präparat der Firma Vivus Inc., kombiniert zwei Medikamente, die beide einzeln bereits erhältlich sind: Phentermin und Topiramat. Contrave® aus dem Hause Orexigen Therapeutics Inc. kombiniert Bupropion und Naltrexon. Bupropion wurde in der Schweiz unter dem Handelsnamen Zyban® als Raucherentwöhnungsmittel bekannt.
