Ich: “Guten Morgen, was hat denn Ihre Tochter?” Vater: “Das sollen Sie mir ja sagen.” Ich: “Ahja, sehr schön. Und warum kommen Sie?” Vater: “Weil Sie Arzt sind? Die ist krank?” Ich: “Ja, Schnupfen, Husten, Durchfall, Erbrechen, Ohrenweh, Halsweh, Fusspilz, Depressionen?” Vater: “Krank halt.” Ich, mit Blick auf die Zweijährige: “So sieht sie ja ganz […]
Weisse Liste der Bertelsmann-Stiftung jetzt mit Qualitätsindikatoren
Ich übernehme Verantwortung für meine Kunden. Das bedeutet nicht, dass ich ihnen alle Verantwortung abnehmen, aber … ich schaue für sie. Auch, damit sie sich nicht selbst schaden. Drogenabhängige sind dabei … schwierig. Auf der Suche nach dem, von dem sie denken, dass es ihnen guttut (dem nächsten Kick) stossen sie oft an Grenzen, die […]
(P. Köhler) Zum Schmotzigen Dunschtig kam tatsächlich der passende Spam. Offenbar ist gerade ein…
Danke katrda für diese klassische Apotheke! Hübsche alte Standgefässe haben die ausgestellt. endlich habe ich es geschafft Fotos von meiner Lieblingsapotheke für dich zu machen (mit Erlaubnis der Dame hinter dem Tresen auch von innen). Es ist die Stadtapotheke in der Kaiser-Max-Strasse in Kaufbeuren im Allgäu, ich finde sie so schön “altmodisch” auch wenns nur […]
Die “Professional Unprofessionals” sind Manager, die ihren Aufgaben nur teilweise oder gar nicht gewachsen sind, aber Strategien entwickelt haben, diese Tatsache weitgehend zu verbergen. Ihr größtes Problem ist – neben Wissens- und Fähigkeits-Defiziten -, dass sie keine Multi-Tasking-Fähigkeiten besitzen, um komplexe Arbeitsvorgänge verschiedener Projekte parallel umzusetzen. Diese PUs machen etwa 10% bis 20% jeder Belegschaft […]
Lange, lange, lange, sehr lange habe ich nichts mehr gebloggt. Und das hätte mehrere Gründe. Das Studium nimmt einiges an Zeit ein, immerhin habe ich 5 Semester hinter mir. Dann war ich einige Zeit mit dem geheimen Blogprojekt beschäftigt ( ja, es kommt. Dieses Jahr!) . In meinem Privatleben gab es einiges, das definitiv Vorrang […]
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Krankenhäuser und Ärzte stehen zunehmend unter Kostendruck. Oftmals wird versucht über den Einsatz kostenloser Software diesen Druck zu lindern. Dies birgt aber enorme Haftungsrisiken für die Betreiber und Anwender. Oftmals ist den Beteiligten diese Tatsache aber nicht bewusst, oder sie wird verdrängt.
Wir bei aycan bieten u.a. mit aycan OsiriX PRO eine CE-gelabelte und FDA-zugelassene Version des beliebten DICOM Viewers OsiriX an.
Anlässlich des Ulmer Medizintechnikkongresses im Januar 2013 hat die Rechtsanwältin Sandra C. Linnemann einen Vortrag mit dem Titel “Haftungsstrukturen beim Einsatz medizintechnischer Software CE-zertifiziert vs. Freie Software” präsentiert. Dies ist der erste juristische Vortrag, der alle Haftungsbereiche beleuchtet.
Der komplette Artikel ist im ULMEK Tagungsband “Symposium Medizintechnik Aktuell” 2013 unter ISBN 978-3-937988-17-7 veröffentlicht. Hier finden Sie eine Zusammenfassung des Vortrags.
Wenn ein Arzt Software ohne CE Zulassung als Medizinprodukt anwendet, wird er selbst automatisch zum Hersteller dieses Medizinproduktes. In diesem Fall sehen die Haftungsstrukturen folgendermassen aus:
Nach dem Medizinproduktegesetz und der Medizinproduktebetreiberverordnung ist einem Arzt oder Krankenhaus die Verwendung von medizinischer Software für Diagnose und/oder Therapie, die nicht als Medizinprodukt deklariert ist, untersagt. Ein Zuwiderhandeln kann mit Freiheits- oder Geldstrafe sanktioniert werden.
Entsteht einem Patienten ein Schaden, sind folgende Haftungsrisiken für den Anwender oder Betreiber relevant:
1. Der Anwender ist nach dem Produkthaftungsgesetz einzig für die Verwendung des Produktes und eventuelle Fehler verantwortlich.
2. Weiterhin findet die deliktische Produzentenhaftung nach § 823 BGB Anwendung für die Ärzte als Softwarebenutzer. Bei angestellten Ärzten als Benutzer kann auch dem Krankenhausträger eine schuldhafte Verletzung seiner Organisationspflicht vorgeworfen werden.
3. Dem Arzt oder auch Krankenhausträger kann eine schuldhafte Verletzung einer Verkehrssicherungspflicht vorgeworfen werden, so dass auch die Möglichkeit einer vertraglichen Haftung besteht.
Das Fazit von Frau Linnemann als Zitat: “Der Einsatz von OSS oder Freeware erscheint unter Kostengesichtspunkten gegenüber zertifizierter Software äußerst attraktiv. Es besteht jedoch ein enormes Haftungsrisiko für den Anwender bzw. den Betreiber, …, so dass insbesondere unter diesem Aspekt nur der Einsatz von Software mit CE-Kennzeichnung präferiert werden sollte.”
Weblinks:
ULMEK Tagungsband “Symposium Medizintechnik Aktuell” 2013
Kanzlei Linnemann
Aus der Reihe “Gerade passiert”: Ich: “Na, alles klar, guten Abend.” Ayla: “Hallo, Doktor.” Ich: “Und, Du kommst heute zur Jugenduntersuchung, J1, weißt Du denn, was da so passiert?” Ayla: “Nö.” Ich: “Haben Deine Freundinnen mal was erzählt oder welche aus der Klasse?” Ayla: “Nö.” Ich: “Gehst Du nicht mit Hatice in die gleiche Schule, […]