Mit der Zertifizierung nach der ISO13485 legen wir bei aycan den Grundstein für das sichere Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Diese aufwändigen Verfahren sind dem Endkunden nur schwer zu vermitteln und bieten auf den ersten Blick auch keinen Mehrwert für den Endanwender.
In einer Publikation des BVMed wird der komplexe Sachverhalt sehr gut aufbereitet dargelegt. Damit können nun auch interessierte Kunden die komplexen Abläufe nachvollziehen. Durch die konsequente Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften, geprüft durch die jährlichen Audits, stellen wir den Ärzten sichere Medizinprodukte für die tägliche Arbeit am Patienten zur Verfügung.
Zitat von der BVMed Seite:
“Mit einer komplexen Infografik “Der lange Weg eines Medizinprodukts von der Idee bis zur Anwendung am Patienten” gibt der BVMed Einblicke in die Entwicklung, technische und klinische Prüfung, Zulassung und Marktüberwachung von Medizinprodukten. Dazu gibt es einen ausführlichen, erläuternden Begleitartikel.”
Weblinks:
BVMed über Medizinprodukte
Infografik
Begleitartikel BVMed