Der Raspberry Pi ist ein kleiner Einplatinen-Computer, den man bereits ab 35 EUR kaufen kann. Erweitert um eine SD-Karte mit Betriebssystem, WLan-Stick und USB-Speicher, erhält man einen vollständigen, energie-effizienten Kleinrechner mit beeindruckenden Möglichkeiten. Im Internet kann man tausende, interessante Projektmöglichkeiten … Weiterlesen 
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It seems as if Europe is slowly but surely moving forward when it comes to digital health 2.0 – both in terms of startups and events. As a Europe-based media outlet, with a strong readership in the US though, we are happy to be able to support some great people out there, who are also aiming to disrupt healthcare in terms of a media partnership with there and have a chance to support events as media partners. When the masses will be gathering at Germany’s largest fair for healthcare IT – the ConhIT – the conaisseurs will be gathering in Berlin, Europe’s (rightly) self proclaimed hub for tech entrepreneurs. Miles away from boring panel discussions, there will be an ecclectic mix of people, who meet at the so-called Innovations & Investments in Healthcare Summit in Berlin, from April 26 – 27 2012 (It’s great to see people like Halle Tecco, CEO of Rock Health or Sutha Kamal, Co-Founder of Massive Health coming all the way to Berlin and discuss with some industry experts twice their age. It looks like the event is going to be very diverse, not only in terms of the program, but also in terms of attendees – […]
Professionelle Zahnreinigung
Wer regelmäßig Zähne putzt und seine Zähne pflegt, kann trotzdem oft nicht alle Zahn- und Bakterienbeläge vollständig entfernen. Zahnärzte legen daher nahe, … Continue reading →
„Off-label use“ von Health-Apps am Beispiel FreeStyleLibre
Das FreeStyle Libre Flash Glukose Messsystem macht den Alltag von Diabetikern einfacher, Blutzucker messen geht jetzt ohne Pieks mit einem Sensor, der am Oberarm angebracht wird. Bisher brauchen Nutzer noch ein Lesegerät, mit dem sie die Daten aus dem Sensor anzeigen können. Das ändert sich in Kürze mit der App – LibreLink. Sie nutzt die sog. NFC-Verbindung (= Near field communication), um direkt auf dem Display marktüblicher Smartphones die Messdaten anzuzeigen. Diese App braucht die Zulassung als CE gekennzeichnetes Medizinprodukt. In Deutschland ist die autorisierte App vom Hersteller noch nicht auf dem Markt, stattdessen finden Verbraucher auf der Suche nach “FreestyleLibre” vier „Off-label” Apps ohne CE-Zulassung, zwei davon sind deutschsprachig. Die Beschreibungstexte dieser Apps weisen deutlich darauf hin, dass sie keine Haftung für Fehler übernehmen. Davon lassen sich Nutzer offensichtlich nicht abschrecken, viele testen die App im Selbstversuch, bemängeln in den Kommentaren die festgestellten Abweichungen zwischen den Sensordaten und den in der App angezeigten Daten. Trotzdem kommen die Nutzer insgesamt zu einem sehr guten Urteil:
| Google Play, 24.04.2016 | ||||
| App-Name | Bewerbungstext im Store | Bewertung (Skala 1 bis 5) | Anzahl Bewertungen | Downloads |
| Liapp | “Die inoffizielle Android-App für den Abbott Freestyle Libre Sensor” Testbericht | 4,4 | 164 | 1.000 – 5.000 |
| Glimp | “Zum Diabetes und Blutzucker geeignet, mit Abbott Libre und Libre Pro kompatibel” Testbericht | 4,3 | 218 | 1.000 – 5.000 |
Was zeigt dieses Beispiel?
- Ist der erwartete Nutzen einer App groß genug, lassen sich Anwender von fehlenden Standards offensichtlich nicht abschrecken.
- Der Prozess der Zulassung braucht Zeit. Das entstehende Angebotsvakuum nutzen Wettbewerber und drängen mit nicht zugelassenen “Off-label Health-Apps” auf den Markt. App-Anwender sind bereit, sich selbst vom Nutzen und der Zuverlässigkeit dieser Apps zu überzeugen.
- Nationale Regulierungsprozesse mit dem Ziel des Verbraucherschutzes können im globalen Markt einfach ausgehebelt werden.
FAZIT: Die extrem kurzen Lebenszyklen digitaler Innovationen lassen sich mit der Taktfrequenz behördlicher Regulierungsprozesse allenfalls reaktiv steuern. Verbraucher und Patienten haben eine hohe Motivation, Digital Health Innovationen zu testen, zu bewerten und sie durch ihr Feedback zum Wohle anderer Betroffener weiterzuentwickeln. Diese “Weisheit der Masse”, d. h. das direkte und schnelle Feedback vieler Anwender könnte zukünftig der Entwicklung patientenorientierter, effizienter Digital Health Produkte und Dienstleistungen wichtige Impulse geben.
Die App „LibreLink“ von Abbott ist bisher in Deutschland nicht verfügbar.
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