Laut „Der Spiegel“ haben sich Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) sowie die Experten von CDU/CSU und SPD, Jens Spahn und Karl Lauterbach, auf ein eHealth-Gesetz noch im Jahr 2014 verständigt. Einheitliche Softwarestandards und Schnittstellen zum intersektoralen (ambulant/stationär) sind Ziele dieser Offensive. … Weiterlesen 
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FAQ Open Source Software OsiriX im Einsatz in der Medizin
Über 40.000 Anwender setzen weltweit die Open Source Software OsiriX ein. Ein beträchtlicher Anteil der User verwenden OsiriX in der Patientenversorgung. Hier in dieser FAQ sollen einige wichtige Fragen im Hinblick auf das geänderte Medizinpro…
The KOL Of The Future
Key Opinion Leaders (KOL) are still one of the most important corner stones for the marketing machines of pharmaceutical companies. Their network, expertise, reach and authority is what pharma is interested in. We’ve written about KOL stardom in the past and how to attain it. In this post I’d like to take a closer look at the implications social media has on KOL’ism. First off, let me tell you one thing – I am sick of the term “social media”, it’s being used so ubiquitously and so often that it doesn’t mean anything anymore. I mean think about it – the whole internet is social. Show me a site where you can’t “like” or comment stuff. That’s the essence of social media and web 2.0. But that’s another story. Let’s put these linguistic talks aside and get real: social media is here to stay and the day will come when even doctors will embrace it as professionals. The future KOL must understand that. She must be able to interact with social media and interact with strategic peers on a far superior level. Usually, authority has always been a regional phenomenon, only a few enter the “stage of the world”, as the […]
„Off-label use“ von Health-Apps am Beispiel FreeStyleLibre
Das FreeStyle Libre Flash Glukose Messsystem macht den Alltag von Diabetikern einfacher, Blutzucker messen geht jetzt ohne Pieks mit einem Sensor, der am Oberarm angebracht wird. Bisher brauchen Nutzer noch ein Lesegerät, mit dem sie die Daten aus dem Sensor anzeigen können. Das ändert sich in Kürze mit der App – LibreLink. Sie nutzt die sog. NFC-Verbindung (= Near field communication), um direkt auf dem Display marktüblicher Smartphones die Messdaten anzuzeigen. Diese App braucht die Zulassung als CE gekennzeichnetes Medizinprodukt. In Deutschland ist die autorisierte App vom Hersteller noch nicht auf dem Markt, stattdessen finden Verbraucher auf der Suche nach “FreestyleLibre” vier „Off-label” Apps ohne CE-Zulassung, zwei davon sind deutschsprachig. Die Beschreibungstexte dieser Apps weisen deutlich darauf hin, dass sie keine Haftung für Fehler übernehmen. Davon lassen sich Nutzer offensichtlich nicht abschrecken, viele testen die App im Selbstversuch, bemängeln in den Kommentaren die festgestellten Abweichungen zwischen den Sensordaten und den in der App angezeigten Daten. Trotzdem kommen die Nutzer insgesamt zu einem sehr guten Urteil:
| Google Play, 24.04.2016 | ||||
| App-Name | Bewerbungstext im Store | Bewertung (Skala 1 bis 5) | Anzahl Bewertungen | Downloads |
| Liapp | “Die inoffizielle Android-App für den Abbott Freestyle Libre Sensor” Testbericht | 4,4 | 164 | 1.000 – 5.000 |
| Glimp | “Zum Diabetes und Blutzucker geeignet, mit Abbott Libre und Libre Pro kompatibel” Testbericht | 4,3 | 218 | 1.000 – 5.000 |
Was zeigt dieses Beispiel?
- Ist der erwartete Nutzen einer App groß genug, lassen sich Anwender von fehlenden Standards offensichtlich nicht abschrecken.
- Der Prozess der Zulassung braucht Zeit. Das entstehende Angebotsvakuum nutzen Wettbewerber und drängen mit nicht zugelassenen “Off-label Health-Apps” auf den Markt. App-Anwender sind bereit, sich selbst vom Nutzen und der Zuverlässigkeit dieser Apps zu überzeugen.
- Nationale Regulierungsprozesse mit dem Ziel des Verbraucherschutzes können im globalen Markt einfach ausgehebelt werden.
FAZIT: Die extrem kurzen Lebenszyklen digitaler Innovationen lassen sich mit der Taktfrequenz behördlicher Regulierungsprozesse allenfalls reaktiv steuern. Verbraucher und Patienten haben eine hohe Motivation, Digital Health Innovationen zu testen, zu bewerten und sie durch ihr Feedback zum Wohle anderer Betroffener weiterzuentwickeln. Diese “Weisheit der Masse”, d. h. das direkte und schnelle Feedback vieler Anwender könnte zukünftig der Entwicklung patientenorientierter, effizienter Digital Health Produkte und Dienstleistungen wichtige Impulse geben.
Die App „LibreLink“ von Abbott ist bisher in Deutschland nicht verfügbar.
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