Der Präsident des 
Päpstlichen Rats für die Pastoral im Krankendienst, Erzbischof Zygmunt Zimowski, bei einem Kongress des internationalen Verbandes katholischer Pharmazeuten in Poznań (Posen).
Welche Medikamente gibt es gegen die schubförmige MS? Was kosten MS-Medikamente?
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, nicht heilbare Krankheit. Die Ursache wie auch Krankheitsentwicklung sind unbekannt. Trotz intensiver Forschung sind wesentliche Teile der Krankheit nicht klar. Was löst die Krankheit aus? Ist es eine Autoimmunerkrankung oder eine Neurodegenerativekrankheit? Was klar ist, ist, dass es Entzündungen im Gehirn gibt. Die Schutzschicht der Nervenverbindungen – das Myelin – wird dabei geschädigt.
Anhand des bekannten Wissens wird versucht, die Krankheit zu beeinflussen. Die vorhanden Medikamente blockieren oder verändern das Immunsystem (Immunsuppression, Immunmodulation). Wenn auch keine Heilung möglich ist, so ist die Hoffnung der Ärzte die Krankheit günstig beeinflussen oder stoppen zu können.
Die Pharmaindustrie hat innerhalb der letzten zwanzig Jahren diverse Medikamente zur Marktreife entwickelt. Etliche Medikamente befinden sich in der Schlussphase der Entwicklung.
Ich habe die vorhandenen Medikamente mit den zugelassenen Dosierungen und den Preisen zusammengestellt.
Die Liste, der für die schubförmige MS vorgesehenen Medikamente, mit den zugelassenen Dosierungen und Verabreichungsformen.
| Medi | Marke | Hersteller | Dosierung | CH | FDA |
|---|---|---|---|---|---|
| IFNbeta 1b | Betaferon®* | Bayer | 1x 250μg/2T s.c. | J | 1993 |
| IFNbeta 1b | Extavia®* | Novartis | 1x 250μg/2T s.c. | N | 2009 |
| IFNbeta 1a | Avonex® | Biogen Idec | 1x 30μg/W i.m. | J | 2003 |
| IFNbeta 1a | Rebif®* | Merck Serono | 3x 22μg/W s.c. | J | 2002 |
| IFNbeta 1a | Rebif®* | Merck Serono | 3x 44μg/W s.c. | J | 2002 |
| Glatirameracetat | Copaxone® | Teva Pharma | 1x 20mg/T s.c. | J | 1996 |
| Fingolimod | Gilenya® | Novartis | 1x 0.5mg/T oral | J | 2012 |
| Natalizumab | Tysabri® | Biogen Idec | 1x 300mg/M i.v. | J | 2004 |
| BG-12 | Tecfidera® | Biogen Idec | 2-3x 240 mg/T oral | E | 2013 |
| Teriflunomid | Aubagio® | Genzyme (Sanofi) | 1x7mg/T oral | E | |
| Teriflunomid | Aubagio® | Genzyme (Sanofi) | 1x14mg/T oral | E | |
| Laquinimod | (Laquinimod) | Teva Pharma | 0.6mg?/T oral | ? | |
| Alemtuzumab | Lemtrada™ | Genzyme (Sanofi) | 1x5T/J i.v., dann 1x3T/J i.v. ? | E | |
| Ocrelizumab | (Ocrelizumab) | Genentech (Roche), Biogen Idec | ? | ||
| Daclizumab (Dac-Hyp) | (Daclizumab) | Roche | ? | ||
| Mitoxantron | Novantron®* | Meda Pharma | 10-12mg/m²/3-4W (3x; dann 1x/3-6M; max 2J) | J | 2000 |
| Azathioprin | Imurek® | Diverse | 1x 25mg/T | J | 1968 |
| Azathioprin | Imurek® | Diverse | 1x 50mg/T | J | 1968 |
Dosierung der Medikamente bei schubförmiger Multiple Sklerose.
Legende:
T = Tag, W = Woche, M = Monat, J = Jahr
s.c. = unter die Haut spritzen
i.m. = in einen Muskel spritzen
i.v. = intravenös spritzen
oral = schlucken
CH = CH Zulassung (J = ja, N = nein, E = erwartet, ? = unbekannt)
FDA = Zulassungsjahr der FDA
* = Auch für die sekundär progrediente MS zugelassen
Quelle Dosierung: Vortrag Prof. Kappos Folie 8 und 9 beim MS Informationstag «Aus der Forschung für die Praxis» 2013; Genzyme für Alemtuzumab; FDA-Zulassung in Drugs@FDA abrufbar Stand: 29.06.2013
BG-12 (Tecfidera®) ist in der EU zugelassen, wird aber von Biogen Idec noch nicht vermarktet. Der Wirkstoff von BG-12 (Tecfidera®) ist Dimethylfumarat, ein relativ einfach herzustellender Stoff, dessen Wirkung auf MS zufällig entdeckt wurde. Apotheken können Dimethylfumarat-Kapseln selbst herstellen. Dazu habe ich einen BG-12 (Tecfidera®)-Artikel geschrieben.
Mitoxantron wird pro Körperoberfläche dosiert. Die durchschnittliche Körperoberfläche eines erwachsenen Menschen ist 1.7m². Dies ergibt eine durchschnittliche Dosis von 20mg.
Azathioprin (Imurek®) wird in der Schweiz praktisch nicht mehr eingesetzt.
Ausser Azathioprin und Mitoxantron sind alle diese Medikamente geschützt, durch Produktpatente oder andere Mechanismen. Die Hersteller haben ein befristetes Monopol.
Die Medikamentenpreise sind in den meisten Ländern staatlich reguliert. Mit dem Erhoffen von Innovationsförderung werden befristete Monopole erteilt.
Für einen einzelnen Betroffenen spielt der Preis des Medikamentes praktisch keine Rolle. Die Krankenversicherung, also die Allgemeinheit, übernimmt die Kosten.
| Marke | Hersteller | Preis | ST | P/J | CH Kosten/J |
|---|---|---|---|---|---|
| Betaferon® | Bayer | Fr. 1‘747 | 15 | 12 | Fr. 21‘261 |
| Avonex® | Biogen Idec | Fr. 1‘386 | 4 | 13 | Fr. 18‘017 |
| Rebif® | Merck Serono | Fr. 1‘796 | 12 | 13 | Fr. 23‘345 |
| Rebif® | Merck Serono | Fr. 2‘203 | 12 | 13 | Fr. 28‘640 |
| Copaxone® | Teva Pharma | Fr. 1‘545 | 28 | 13 | Fr. 20‘136 |
| Gilenya® | Novartis | Fr. 7‘623 | 98 | 4 | Fr. 28‘392 |
| Tysabri® | Biogen Idec | Fr. 2‘370 | 1 | 12 | Fr. 28‘434 |
| Novantron® | Meda Pharma | Fr. 303 | 1 | 7 | Fr. 2‘023 |
| Imurek® | Diverse | Fr. 25 | 50 | 7 | Fr. 183 |
| Imurek® | Diverse | Fr. 42 | 50 | 7 | Fr. 305 |
MS-Medikamentenpreise in der Schweiz für die schubförmige Multiple Sklerose.
Legende:
Marke = Markenname des Medikamentes
Preis = Publikumspreis einer Packung, also inkl. MwSt.
ST = Anzahl Stück in der Packung
P/J = Benötigte Packungen pro Jahr
Kosten/J = Kosten für ein Jahr Behandlung
Quelle Preise: Krankenkasse Konkordia, Spezialitätenliste BAG; Stand: 29.06.2013
| Marke | Hersteller | Preis | ST | P/J | DE Kosten/J |
|---|---|---|---|---|---|
| Betaferon® | Bayer | € 4‘472 | 42 | 4 | € 19‘430 |
| Extavia® | Novartis | € 4‘140 | 45 | 4 | € 16‘790 |
| Avonex® | Biogen Idec | € 4‘872 | 12 | 4 | € 21‘111 |
| Rebif® | Merck Serono | € 1‘614 | 12 | 13 | € 20‘982 |
| Rebif® | Merck Serono | € 1‘931 | 12 | 13 | € 25‘100 |
| Copaxone® | Teva Pharma | € 1‘557 | 28 | 13 | € 20‘299 |
| Gilenya® | Novartis | € 2‘325 | 28 | 13 | € 30‘304 |
| Tysabri® | Biogen Idec | € 2‘386 | 1 | 12 | € 28‘632 |
| Novantron® | Meda Pharma | € 275 | 1 | 7 | € 1‘835 |
| Imurek® | Diverse | € 40 | 100 | 4 | € 147 |
MS-Medikamentenpreise für die schubförmige Multiple Sklerose.
Legende:
Marke = Markenname des Medikamentes
Preis = Publikumspreis einer Packung
ST = Anzahl Stück in der Packung
P/J = Benötigte Packungen pro Jahr
Kosten/J = Preis für ein Jahr Behandlung
Quelle Preise: Medizin Fuchs; Stand: 29.06.2013
| Marke | Hersteller | DE Preis | ST | P/J | AT Kosten/J |
|---|---|---|---|---|---|
| Betaferon® | Bayer | € 1‘028 | 15 | 12 | € 12‘509 |
| Avonex® | Biogen Idec | € 996 | 4 | 13 | € 12‘949 |
| Rebif® | Merck Serono | € 1‘141 | 12 | 13 | € 14‘839 |
| Rebif® | Merck Serono | € 1‘141 | 12 | 13 | € 14‘839 |
| Copaxone® | Teva Pharma | € 971 | 28 | 13 | € 12‘660 |
| Gilenya® | Novartis | € 2‘428 | 28 | 13 | € 31‘647 |
| Tysabri® | Biogen Idec | € 1‘775 | 1 | 12 | € 21‘299 |
| Imurek® | Diverse | € 43 | 50 | 7 | € 314 |
MS-Medikamentenpreise für die schubförmige Multiple Sklerose.
Legende:
Marke = Markenname des Medikamentes
Preis = Preis einer Packung
ST = Anzahl Stück in der Packung
P/J = Benötigte Packungen pro Jahr
Kosten/J = Preis für ein Jahr Behandlung
Quelle Preise: Common European Drug Database; Stand: 03.02.2010
| Marke | Hersteller | US Kosten/J |
|---|---|---|
| Betaferon® | Bayer | $ 37‘294 |
| Avonex® | Biogen Idec | $ 37‘544 |
| Rebif® | Merck Serono | $ 36‘825 |
| Copaxone® | Teva Pharma | $ 42‘300 |
| Gilenya® | Novartis | $ 48‘000 |
| Tysabri® | Biogen Idec | $ 42‘788 |
| Tecfidera® | Biogen Idec | $ 54‘900 |
MS-Medikamentenpreise für die schubförmige Multiple Sklerose.
Legende:
Marke = Markenname des Medikamentes
Preis = Preis einer Packung
ST = Anzahl Stück in der Packung
P/J = Benötigte Packungen pro Jahr
Kosten/J = Preis für ein Jahr Behandlung
Quelle Preise: Bloomberg, 21.03.2011 und Reuters, 29.03.2013
| Marke | CH Kosten/J | DE Kosten/J | AT Kosten/J | US Kosten/J |
|---|---|---|---|---|
| Betaferon® | Fr. 21‘261 | € 19‘430 | € 12‘509 | $ 37‘294 |
| Extavia® | € 16‘790 | |||
| Avonex® | Fr. 18‘017 | € 21‘111 | € 12‘949 | $ 37‘544 |
| Rebif® | Fr. 23‘345 | € 20‘982 | € 14‘839 | $ 36‘825 |
| Rebif® | Fr. 28‘640 | € 25‘100 | € 14‘839 | |
| Copaxone® | Fr. 20‘136 | € 20‘299 | € 12‘660 | $ 42‘300 |
| Gilenya® | Fr. 28‘392 | € 30‘304 | € 31‘647 | $ 48‘000 |
| Tysabri® | Fr. 28‘434 | € 28‘632 | € 21‘299 | $ 42‘788 |
| Tecfidera® | NZ | NZ | NZ | $ 54‘900 |
| Durchschnitt | Fr. 24‘032 | € 22‘831 | € 17‘249 | $ 42‘807 |
Vergleich der MS-Medikamentenpreise für die schubförmige Multiple Sklerose zwischen der Schweiz, Deutschland, Österreich und den USA. Die Kosten sollten alle inkl. MwSt. sein.
Legende:
NZ = Nicht zugelassen
Die USA haben das teuerste Gesundheitssystem der Welt. Kein Wunder bei solchen Preisen für Medikamente. Die Österreicher haben die gleichen Medikamente, zahlen aber viel weniger dafür.1
Die offiziellen Preise weiterer Länder lassen sich recherchieren. Health Action International Foundation (HAI) hat eine Liste von Preisdatenbanken erstellt. Bei der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist ebenfalls eine Liste von Preisdatenbanken abrufbar.
MS ist in westlichen Ländern ein recht verbreitete Krankheit. Einer auf tausend Personen ist von der Krankheit betroffen. Genaue und aktuelle Zahlen sind leider für die Schweiz nicht vorhanden.
Die Magnetresonanzbilder (MRI, im Volksmund auch «Röhre» genannt) ermöglichen frühe Diagnosen. So können isolierte, frühe neurologische Vorfälle wie Kribbeln in den Armen mit MRI-Bildern als Multiple Sklerose diagnostiziert werden.
In der Schweiz wird etwa mit mehr als 8‘000 MS-Betroffenen gerechnet. Weltweit mit 2.5 Millionen.
Die Krankheit kann milde verlaufen, aber auch innert kurzer Zeit zu grosser Behinderung führen. Vielen sieht man die Krankheit nicht an.
Die Cochrane Collaboration erstellt und aktualisiert systematische Übersichtsarbeiten (systematic reviews) zu den verschiedenen Medikamenten. Diese Übersichtsarbeiten fassen das ganze verfügbare Wissen zu den einzelnen Behandlungen zusammen. Die Empfehlungen werden auch für Laien verständlich formuliert.
Falls eine Entscheidung über ein Medikament ansteht, empfehle ich neben dem Rat des Arztes, ebenfalls die Cochrane Datenbank abzufragen.
Bei Medikamenten denkt man schnell an Aspirin. 100 Tabletten kosten Fr. 11.15. Eine Tablette kostet 11 Rappen.
Daneben gibt es auch eine andere Klasse von Medikamente. Medikamente, die sich die Pharmaindustrie teuer bezahlen lässt. Eine MS-Jahresbehandlung kostet über Fr. 28‘000. Also den Preis eines modernen, energiesparenden Hybridfahrzeuges. Und das jedes Jahr. Von den Betroffenen wird erwartet, dass sie diese Medikamente über 15-20 Jahre einnehmen, bis die Krankheit zu weit fortgeschritten ist.
Das grosse Vorkommen, die lange Einnahmedauer und die hohen Preise machen Multiple Sklerose für die Pharmaindustrie zu einer «lukrativen Krankheit». Dies schlägt sich in den zahlreichen neuen Medikamenten nieder.
AIDS-Behandlungen sind mit 25‘000 Fr. ähnlich teuer. Das BAG rechnet mit einer Million Franken Lebenskosten zulasten der Krankenkassen.2 Der Nutzen dieser Medikamente ist offensichtlich, die HIV-Positiven sterben nicht mehr. ADIS ist nicht mehr tödlich.
In den ein bis zweijährigen Phase-III Zulassungsstudien der MS-Medikamente wurde eine Wirkung, z.B. bei Ersatzmesswerten (Surrogat-Parametern) wie MRI-Aktivität festgestellt. Ob sich diese teuren Medikamente langfristig für die Gesellschaft lohnen, ist offen. Die Beta-Interferone sind die erste Generation der MS-Therapien. Seit über zwanzig Jahren sind sie im Einsatz.
Für Kappos steht aber auch fest, dass die langfristige Auswirkung der Beta-Interferone auf die Krankheitsprogression, wenn auch plausibel, so doch letztlich unbewiesen ist. Quelle: Dt. Ärzteblatt
Angenommen die Medikamente haben den erhofften Nutzen, dann ist eine möglichst frühe Behandlung anstrebenswert. Beim Ausbleiben des erwarteten Nutzens, wären die Medikamente eventuell gar kontraproduktiv, da vielleicht junge, früh diagnostizierte Menschen durch die Nebenwirkungen wie Fieberschübe oder Müdigkeit schneller aus dem Erwerbsleben gedrängt werden. Was hohe volkswirtschaftliche Kosten verursachen würde.
Die Unsicherheit über den langfristigen Nutzen und die leider fehlenden langfristigen Studienresultate, machen die Entscheidung für die MS-Betroffenen unnötigerweise schwierig. Sollen jetzt Lebensqualitätseinbussen und Risiken hingenommen werden, um später einen allfällig langsameren Verlauf zu haben?
[Aktualisierung 13.07.2013: Extavia® als Betaferon® (IFNbeta 1b) Subsitution von Novartis für Deutschland hinzugefügt.]
[Aktualisierung 14.07.2013: Zulassungsdatum der FDA (Medikamentenzulassungsbehörde der USA) hinzugefügt.]
[Aktualisierung 13.08.2013: Blogartikel zu langfristigen MS-Studien verlinkt.]
Eine Idee: Vielleicht könnte man die Pharmakosten als Indikator für Ausmass des Lobbyings in der Politik gebrauchen. Die Politik hat Industrieinteressen gegenüber Bügerinteressen abzuwägen. Hohe Preise bedeuten hohe Gewinn für Unternehmen, aber auch hohe Kosten für die Allgemeinheit. ↩
Quelle: Beobachter 13/2013 Seite 11. Der Artikel ist nicht online verfügbar. ↩
Valetudo Check-up © „Praxismanagement“: Der Vitaldaten-Test für eine „gesunde“ Praxisführung – Für alle Fachgruppen und Praxisformen geeignet – Benchmarking zum Best Practice-Standard – Die eigene Praxis im Vergleich mit den Betrieben von mehr als 7.000 Kollegen – Durchschnittlich 38 eimittelbare Verbesserungsmöglichkeiten Mehr Informationen: Kurzpräsentation, Beitrag der Ärzte Zeitung und Leistungs-Paket
…
Die Grossverlage Elsevier, Springer und Georg Thieme haben 2011 gegen die ETH Zürich bzw. die ETH-Bibliothek Klage beim Handelsgericht Zürich eingereicht. Sie wollten den bereits seit vielen Jahren existierenden Dokumentenlieferdienst der ETH gerichtlich verbieten lassen. Sie sahen ihr Urheberrecht verletzt. Die Wissenschaftsverlage verlieren nun in allen Punkten vor Bundesgericht in Lausanne. Der Dokumentenlieferdienst der ETH ist rechtlich zulässig und kann weiterbetrieben werden.
Die Wissenschaftsverlage Elsevier, Springer und Georg Thieme wollten den langjährigen Dokumentenlieferdienst der ETH-Zürich verbieten lassen, damit die Hochschule gezwungen würde die Online-Publikationen bei den Verlagen lizenzieren („kaufen“) zu müssen. Sie wollten mehr Geld aus dem vorhanden Fachzeitschriftenangebot herausholen. Die Forschenden wären eingeschränkt worden. Wohlgemerkt, es geht um Forschungsartikel, die von den Forschern den Verlagen gratis zur Verfügung gestellt und gratis kontrolliert (peer reviewed) wurden.
Erfleulicherweise sah das Bundesgricht keine rechtlichen Probleme beim Dokumentenlieferdienst der ETH. Diese Klage zeigt, dass das Wohl der Wissenschaft bei den Grossverlagen nicht an oberster Stelle steht. Es lässt sich vielmehr eine wissenschaftsbehindernde Haltung erkennen.
Die ETH-Zürich hält fest,
dass im vorliegenden Fall die Interessen von Wissenschaft, Forschung und Lehre gegenüber den kommerziellen Interessen einiger Verlage die Oberhand behalten haben. Die Standhaftigkeit der ETH Zürich hat auf diese Weise einen nicht unbedeutenden Beitrag zur Sicherung des Wissenschaftsstandortes Schweiz beigetragen.
Quellen: