Neue Hepatitis-C-Medikamente können Hepatitis-B-Infektionen reaktivieren
US-Arzneimittelbehörde ordnet Warnhinweis bei direkt antiviral wirkenden HCV-Präparaten an
Tag: FDA
Manifest zur HIV-Prävention: Wir brauchen die PrEP jetzt!
Offener Brief europäischer HIV- und LGBT-Community-Organisationen – darunter die Deutsche AIDS-Hilfe – sowie weiterer Aktivist_innen an die pharmazeutische Industrie sowie die europäischen und nationalen Behörden
USA: Zulassung für Hepatitis-C-Kombipräparat
Das Pharmaunternehmen Gilead Sciences hat für sein Kombinationspräparat Harvoni die offizielle Zulassung für den Verkauf in den USA erhalten.
HIV-Kombinationspräparat Triumeq in der EU zugelassen
Nach den USA ist nun auch in Europa das Einzeltablettenpräparat Triumeq für die Behandlung von HIV bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 40 kg zugelassen.
App zum Pinkeltest: Erst zulassen, dann anzeigen.
Teststreifen zur Analyse von Urinproben auf Diabetes oder andere Krankheiten müssen behördlich zugelassen sein. Werden diese Teststreifen nun automatisiert ausgewertet, z. B. mit Unterstützung einer App, müssen sie sich als Teil eines Analysesystems einem erneuten Zulassungsverfahren unterziehen. Diese Auffassung vertritt die FDA, die sich mit einem Schreiben an den Hersteller des uChek-Systems, Biosense Technologies, gewendet […]
Die Colchicin Story
Colchicin wird gebraucht bei Gichtanfällen (darüber habe ich hier schon einmal geschrieben: mit Gift gegen Gicht). Der Wirkstoff ist alt, man hat darüber viele Erfahrungsberichte, ein paar randomisierte Versuche, man weiss von der Wirkung, aber … es fehlten anhin die richtigen Studien zu Wirkung und Unbedenklichkeit. So auch in Amerika. 2006 startete die FDA (die […]
Werfen wir ein Auge auf Eintageslinsen
In den letzten 20 Jahren haben freilich mehr Entwicklungen bei Kontaktlinsen stattgefunden, als im ganzen letzten Jahrhundert. 1988 wurde, genau 100 Jahre nach der Einführung der ersten Linse, die erste Eintageskontaktlinse in Europa eingeführt worden. Die Bekanntmachung der Eintageslinse war definitiv eines der grössten Auswirkungen für die Fachpersonen, Öffentlichkeit und Kontaklinsenhersteller. Mit bemerkenswertem Vorwissen wurde […]
Beraterkommission stimmt für Zulassung von Qnexa
Zulassung der Diätpille Qnexa ausgesprochen aber gleichzeitig von der FDA verlangt, dass die Zulassung nur unter der Bedingung erfolgen soll, dass eine
Zulassungsbehörde uneinig über die weitere Zukunft von Qnexa
Qnexa, ein Kombipräparat aus Phentermin und Topiramat, hilft zwar Übergewichtigen abzunehmen, hat aber in den Studien auch eine höhere Zahl von
Are Permanent Cellulite Treatment Results Possible? FDA Clears the Cellulaze
cellulite treatment device the Cellulaze. The cellulite reduction market is huge and the currently available treatments only work to hide the appearance of