E-Zigaretten sollen doch nicht so gefährlich sein
Zigaretten (E-Zigaretten) wehrt sich die Boston University School of Public Health (BUSPH) gegen die Befürchtungen der Food and Drug Administration (FDA),
Tag: FDA
FDA befürwortet neue Diätpille Contrave
Contrave zu entscheiden hatte, befand, dass der Nutzen bei der Gewichtsreduktion grösser sei, als das Nebenwirkungsrisiko. Das Kombipräparat Contrave
Adipositas Organisationen wollen eine faire Beurteilung neuer Strategien
FDA entscheidet heute über eine neues Gewichtsreduktionsmedikament. Die FDA wird sich heute mit den Daten eines neues Medikaments für die Gewichtsreduktion
FDA hinterfragt Daten zu neuer Diätpille
Bupropion und dem Medikament gegen Drogenabhängigkeit Naltrexon, besteht, stärker zu gewichten sind, als die Risiken, die sich aus dieser Kombination
FDA verweigert neuer Diätpille Qnexa die Marktzulassung
Qnexa hat von der FDA (Food and Drug Administration) keine Zulassungsbewilligung erhalten. Vivus Inc., der Hersteller des neuen Medikaments ist aber
FDA gibt keine Erlaubnis für neue Diätpille
FDA das neue Diätmedikament Lorcaserin nicht für den Vertrieb zu lassen würde, kam letzten Freitag von der Entwicklerfirma, Arena Pharmaceuticals, und ihrem
Abbott zieht Sibutramin (Reductil®) vom US-Markt zurück
Sibutramin (Reductil®) freiwillig vom US-Markt zurück, nachdem die FDA Sibutramin einer genaueren Prüfung unterziehen wollte. Damit schliesst sich Sibutramin
Botox gegen Scheidenkrampf (Vaginismus)
BTX wird seit vielen Jahren in der Augenheilkunde, der Nervenheilkunde und der ästhetischen Medizin zur Schwächung der Muskelaktivität eingesetzt. In den
FDA sistiert Neuverschreibung von Rosiglitazon (Avandia®)
REMS wird das Medikament Neupatienten nur dann zur Verfügung stehen, wenn sie nicht in der Lage sind, den Blutzucker mit anderen Medikamenten richtig
Obama muss weiteren Gesundheitsposten neu besetzen
US-Präsident Obama muss einen weiteren Rückschlag bei der Besetzung wichtiger Posten in seiner Verwaltung hinnehmen. 
Sanya Gupta, der derzeit als Chef-Medizinkorrespondent bei CBS und CNN tätig ist, hat seinen Verzicht auf das Amt als “Surgeon General”, eine Art oberster Amtsarzt erklärt.
Er begründet den Schritt damit, dass er mehr Zeit seiner Familie widmen und weiter als Arzt und CNN-Korrespondent arbeiten will. Nach seiner Nominierung Anfang des Jahres waren kritische Stimmen laut geworden, die Gupta eine zu grosse Nähe zur Pharmaindustrie vorwarfen. Nicht zuletzt könnte eine Rolle gespielt haben, dass Gupta als Beamter erhebliche Einkommenseinbussen gegenüber seinen derzeitigen Jobs gehabt hätte, wie die Washington Post berichtete.
Ausser der Absage Guptas hatte Obama gestern noch ein Treffen zur Zukunft des US-Gesundheitswesens zu verdauen, zu der er 150 Vertreter von Stakeholdern, wie Kongressabgeordnete, Ärzte, Gewerkschafter, Vertreter von Unternehmen, Kliniken, Krankenversicherungen und Verbraucherorganisationen eingeladen hatte. Schon die Tatsache, dass alle sich versammelt hatte, wurde als Erfolg gewertet. Der US-Präsident wies wiederholt auf die steigenden Kosten für das US-Gesundheitssystem hin.
If people think we can simply take everybody who is not insured and load them up in a system where costs are not under control, it’s not going to happen.
Beim Weg zu Reform zeigte er sich zu Zugeständnissen bereit, die eine Abkehr von seinen Plänen bedeuten könnten, eine staatliche Krankenversicherung im Wettbewerb mit privaten Anbietern zu etablieren.
During the campaign I put forward a plan for health care reform. I thought it was an excellent plan. But I don’t presume that it was a perfect plan or that it was the best possible plan.
Schon der sich selbst gesetzte Zeitdruck, bis Ende des Jahres eine Reform auf den Weg gebracht zu haben, wird ihn zu Kompromissen mit der Pharmaindustrie, Versicherern und Kliniken zwingen.
Ein Teil der Kostenexplosion wird den horrenden Schadensersatzklagen in den USA zugeschrieben. Dazu hat der oberste Gerichtshof am Mittwoch entschieden, dass Pharmakonzerne in den USA weiter für Gesundheitsschäden haftbar gemacht werden können, die durch Verabreichung ihrer Medikamente hervorgerufen worden sind. In einer von vielen unerwarteten Entscheidung votierten die Richter mit sechs gegen drei Stimmen dafür, dass die Klägerin Diana Levine das Pharmaunternehmen Wyeth auf Schadenersatz für die Nebenwirkungen durch die falsche Anwendung des Medikaments Phenergan® (Wirkstoff Promethazin) verklagen darf.
Durch das Grundsatzurteil stellte das Gericht klar, dass auch die Zulassung durch die Arzneimittelbehörde FDA die Hersteller nicht vor Schadensersatzansprüchen schützt. Auf die Anerkennung dieses Preemption hatten die Pharmakonzerne gesetzt. Nun steht ein Gesetz, dass Medizinproduktehersteller vor Klagen bewahren sollte, auf dem Prüfstand.
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Und wenn dies nicht genug wäre: Die NY Times berichtet über die Schwierigkeiten Kick-Back-Zahlungen von Pharmaunternehmen und Medizinprodukteherstellern zu unterbinden.
Fazit: Kostensenkung im US-Gesundheitswesen ist genauso aufreibend wie in Deutschland.