Ausgabe 3/2019 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit

Das aktuelle Bulletin zur Arzneimittelsicherheit stellt Daten zur Aluminiumkinetik nach Verabreichung aluminiumbasierter Adjuvanzien in Ratten vor. Weitere Themen sind u.a. direkte orale Antikoagulanzien, die nicht bei Patientinnen und Patienten mit Antiphospholipidsyndrom eingesetzt werden sollen, sowie die Wirksamkeit der Sicherheits­maßnahmen zur Minimierung von kardialen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Domperidon. Lesen Sie weiter auf: […]

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Regulatorisches Life-Cycle-Management in der Biomedizin hoch im Kurs

Die regulatorische Begleitung der Entwicklung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sichert hohe Standards für Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der in Deutschland zugelassenen Arzneimittel und erfordert eine pragmatische Vorgehensweise des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI). Lesen Sie weiter auf: Regulatorisches Life-Cycle-Management in der Biomedizin hoch im Kurs Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | Pressemitteilungen

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Nahrungsmittelallergien – Erkenntnisse zur Entstehung der Nahrungsmittel-induzierten Darmentzündung

Allergien und ihre Behandlung sind ein Forschungs­schwerpunkt im Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Nun haben Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler des PEI die Nahrungsmittelallergie-induzierte Darmentzündung (Allergische Enteritis) ins Visier genommen, die bisher wenig erforscht ist, und aktuelle Forschungsergebnisse publiziert. Lesen Sie weiter auf: Nahrungsmittelallergien – Erkenntnisse zur Entstehung der Nahrungsmittel-induzierten Darmentzündung Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | Pressemitteilungen

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Rötelndiagnostik – PEI engagiert sich im Verbund mit WHO für zuverlässige Teststandards

Weltweit eingesetzte Referenzpräparate (Internationale Standards) sind unentbehrlich für zuverlässige diagnostische Tests. Eine internationale Expertengruppe hat den bisher verwendeten Internationalen Standard für die Diagnostik von Röteln unter die Lupe genommen. Lesen Sie weiter auf: Rötelndiagnostik – PEI engagiert sich im Verbund mit WHO für zuverlässige Teststandards Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | Pressemitteilungen

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Besuchen Sie das Paul-Ehrlich-Institut am Tag der offenen Tür der Bundesregierung!

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) präsentiert sich am Tag der offenen Tür der Bundesregierung vom 17. bis zum 18. August 2019 im Bundesministerium für Gesundheit (BMG) in Berlin. Unser Fokus liegt in diesem Jahr auf Arzneimitteln aus Blut. Lesen Sie weiter auf: Besuchen Sie das Paul-Ehrlich-Institut am Tag der offenen Tür der Bundesregierung! Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by […]

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Gesundheitssystem profitiert von gegenseitiger Anerkennung der Inspektionen in USA und Europa

Inspektionen sichern höchste Qualitätsstandards bei der Arzneimittelherstellung. Die USA und EU-Mitgliedsstaaten erkennen die Kontrollen der beteiligten Behörden jetzt gegenseitig vollständig an. Die neue Regelung verbessert die Abstimmung zwischen US- und EU-Behörden und vermeidet doppelt durchgeführte Inspektionen. Lesen Sie weiter auf: Gesundheitssystem profitiert von gegenseitiger Anerkennung der Inspektionen in USA und Europa Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by […]

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Neues Deutsches Hämophilieregister geht online – Meilenstein für die Therapieoptimierung

Am 1. August 2019 startete die neue Version des Deutschen Hämophilieregisters (dhr) mit veränderten gesetzlichen Rahmenbedingungen und erweiterten Nutzungsmöglichkeiten. Es ist einfach zu bedienen und erlaubt es, sowohl etablierte als auch neue Therapie­optionen zu erfassen und so zur Langzeiterforschung der Hämophiliebehandlung beizutragen. Lesen Sie weiter auf: Neues Deutsches Hämophilieregister geht online – Meilenstein für die […]

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