Auf dem am 08.05.2019 vom Tagesspiegel in Berlin veranstalteten Fachforum „Die sichere Arznei – Vom Hersteller über den Großhändler zum Patienten“ erläuterte Prof. Stefan Vieths, Vizepräsident des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI), die verschiedenen Säulen der Arzneimittelsicherheit und den Umgang mit Fälschungen von Arzneimitteln, die in der Zuständigkeit des PEI liegen. Lesen Sie weiter auf: Die sichere Arznei […]
Widerruf der EU-Zulassung wegen fehlender therapeutischer Wirksamkeit Lesen Sie weiter auf: Rote-Hand-Brief: Lartruvo (Olaratumab) Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | Pressemitteilungen
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, beteiligt sich an der WHO-Kampagne „Europäische Impfwoche“ vom 24. bis 30. April 2019 und unterstützt das Ziel, weltweit eine ausreichende Immunisierung der Bevölkerung zu erreichen. Lesen Sie weiter auf: Bewusstsein für den Nutzen von Impfstoffen schärfen – Europäische Impfwoche gestartet Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | […]
Einschränkung der Anwendung bei Multipler Sklerose aufgrund von Sicherheitsbedenken Lesen Sie weiter auf: Rote-Hand-Brief: Lemtrada (Alemtuzumab) Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | Pressemitteilungen
Aktuelle Forschungsarbeiten des Paul-Ehrlich-Instituts stellen ein Postulat aus der Immunologie in Frage: Ging man bisher davon aus, dass die Stärke der Interaktion zwischen dem Fc-Teil eines monoklonalen Antikörpers mit seinem Rezeptor über das Maß der Wirkung entscheidet, so weisen die aktuellen Ergebnisse darauf hin, dass dies offenbar nicht immer stimmt. Lesen Sie weiter auf: Forschung […]
Noch vor 60 Jahren betrug die Lebenserwartung von Personen mit Hämophilie (Bluterkrankheit) nur 20 bis 30 Jahre. Heute entspricht sie bei guter Behandlung annähernd dem Bevölkerungsdurchschnitt. Neue Therapieansätze wie Gen- und Zelltherapie könnten ein weiterer Meilenstein in der Hämophiliebehandlung werden. Lesen Sie weiter auf: Welthämophilietag – innovative Therapien gegen die Krankheit der Könige Quelle: Paul-Ehrlich-Institut […]
Nachdem im Zusammenhang mit dem Arzneimittel Lemtrada (Alemtuzumab) neue Berichte über immunvermittelte Erkrankungen, über Probleme des Herzens und der Blutgefäße sowie auch von Todesfällen eingegangen sind, hat die EMA eine Überprüfung eingeleitet. Für die Zeit der Überprüfung und Anwendungseinschränkung bietet die EMA für medizinische Fachkreise und Patienten wichtige Informationen an. Lesen Sie weiter auf: Die […]
Am 09. April 2019 traf sich der Wissenschaftliche Beirat des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI). Ein wichtiges Thema des Treffens waren Entwicklungen der regulatorischen Arbeit im Bereich der biomedizinischen Arzneimittel. Dazu gehören neue EU-Zulassungen wie CAR-T-Zell-Therapien sowie in klinischer Entwicklung befindliche Gentherapien zur Behandlung der Hämophilie. Lesen Sie weiter auf: Wissenschaftlicher Beirat trifft sich im PEI – fachlicher […]
Wichtiges für Antragsteller und Pharmazeutische Unternehmer Lesen Sie weiter auf: Europäischer Rat nimmt Beschluss zur Verlängerung des Zeitraums nach Artikel 50 an Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | Pressemitteilungen
Erhöhtes Risiko für schwerwiegende psychiatrische Ereignisse (Depression, suizidale Gedanken, suizidales Verhalten oder Selbstverletzung) Lesen Sie weiter auf: Rote-Hand-Brief: Benlysta (Belimumab) Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | Pressemitteilungen